REGISTROS

Vitae Naturals se encuentra inscrita en la base de datos de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria (AESAN) y tiene sus correspondientes Registros Sanitarios para los diferentes productos fabricados.

 Registro Sanitario 26.10361 TO

 Registro Sanitario 31.01833 TO

 

Tal y como establece la legislación española, el Registro General Sanitario de Alimentos (RGSA) implica el desarrollo por parte de la empresa fabricante de un plan APPCC (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) que garantice la seguridad alimentaria de los productos fabricados. En nuestro caso, Vitae Naturals ha desarrollado exhaustivamente un plan APPCC basado principalmente en las premisas establecidas en el Codex Alimentarius (y otros standares alimentarios como BRC, IFS, etc.) y que cotempla un detallado Análisis de Riesgos incluyendo la determinación de aquellos Puntos Críticos de Control existentes en el proceso productivo.

 HACCP

Cabe destacar que dos de los productos de la gama de Vitae Naturals cuentan con declaración nutricional aprobada bajo el Reglamento (EU) 1924/2006.

1. En base al artículo 14, apartado 1, letra a): declaración de propiedades saludables relativa a la reducción del riesgo de enfermedad. Los alimentos que incluyan nuestro producto Vitasterol® (fitoesteroles y ésteres de fitoesterol) pueden incluir en su etiqueta:

  “Se ha demostrado que los fitoesteroles disminuyen/reducen la colesterolemia. Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias.”

2. En base al artículo 13, se ha aprobado la siguiente propiedad saludable para los productos que están enriquecidos con vitamina E (Vitapherole®):

  “La Vitamina E contribuye a la protección de las células frente al daño oxidativo.”

 

Vitae Naturals es una empresa registrada en la US Food and Drug Administration (FDA) como fabricante de ingredientes alimentarios y aditivos desde el año 2003. Este registro es avalado por exhaustivas auditorías in situ. El pasado mes de Abril de 2014 la FDA llevó a cabo la primera inspección en nuestras instalaciones en la que estuvieron presentes las Autoridades Sanitarias españolas.

  FDA

 

Vitae Naturals es miembro de la plataforma SEDEX con el fin de gestionar las prácticas éticas y de responsibilidad social a lo largo de su cadena de suministro. Vitae Naturals ha sido sometida a auditorías de comercio ético de tipo “SMETA 4-Pillars” basadas en el Código Básico de Inciativas de Comercio Ético (Ethical Trading Initiative ETI Base Code) con resultados positivos.

SEDEX

El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 establece un procedimiento comunitario para la autorización de la comercialización y uso de los aditivos para alimentación animal.
Dado que algunos de los productos de Vitae Naturals son muy demandados en este sector, hemos considerado necesaria la participación en diversos consorcios para proceder al registro de los mismos y presentar de manera conjunta una única solicitud de autorización, junto con otras empresas fabricantes y distribuidoras del sector. Esta participación implica, además de un gran esfuerzo económico por parte de Vitae Naturals, la pertenencia a una serie de consorcios desde donde se debate y enfoca toda la información necesaria, confidencial o no, para la autorización de nuestros productos como aditivos para el sector animal.

Vitae Naturals actualmente participa en dos consorcios que trabajan en el registro de nuestros productos:

  1.  VITAC (Vitamins Authorization Consortium):Este consorcio fue fundado en 2007 y Vitae Naturals ha participado en él hasta Diciembre de 2010, proporcionando datos de sus productos y colaborando en la elaboración del dossier de registro. Los productos de Vitae Naturals respaldados por este consorcio son:

    Vitapherole E” range      (d-alpha tocopherol)

    (CAS Reg No: 59-02-9)

    Vitapherole E acetate” range      (d-alpha tocopheryl acetate)

    (CAS Reg No: 58-95-7)

     

    Actualmente el dossier de solicitud de autorización para estos dos productos ya ha sido presentado y la EFSA ya ha emitido su opinión favorable a la autorización..

    Por otra parte, y como paso final de todo el proceso, la Comisión Europea también ha aprobado la autorización de la vitamina E como aditivo alimentario para todas las especies animales, mediante el Reglamento (EU) Nº 26/2011..

     

     

     

  2.  ANTOXIAC (Antioxidants Authorisation Consortium):Igualmente, Vitae Naturals participa en este consorcio colaborando en la elaboración del dossier de registro. El producto de Vitae Naturals respaldado por este consorcio es:

    Vitapherole T” range      (mixed tocopherols)

    (CAS Reg d-alpha, beta-gamma, delta No: 59-02-9, 490-23-3, 54-28-4, 119-13-1)

     

    Actualmente el dossier de solicitud de autorización para este producto ya ha sido presentado y la EFSA ya ha emitido su opinión favorable a la autorización.

    Por otra parte, y como paso final de este proceso, la Comisión Europea también ha aprobado la autorización de la mezcla de tocoferoles como aditivo alimentario para todas las especies animales mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1152.

REACH
El Reglamento (CE) Nº 1907/2006 relativo al Registro, Evaluación , Autorización y Restricción de las Sustancias y Preparados Químicos (REACH), tiene por objeto regular todo el ámbito de comercialización de las sustancias químicas en la Unión Europea. Los productos fabricados y comercializados por Vitae Naturals que son de aplicación a este Reglamento son los siguientes:

Vitapherole E” range      (d-alpha tocopherol)

(CAS Reg. No: 59-02-9)

Vitapherole T” range      (mixed tocopherols)

(CAS Reg d-alpha, beta-gamma, delta No: 59-02-9, 16698-35-4, 54-28-4, 119-13-1)

Vitasterol S” range      (mixed phytosterols)

(CAS Reg Campesterol, Stigmasterol, Beta-Sitosterol, Beta-Sitostanol No:474-62-4,83-48-7,83-46-5, 84-45-4)

 

Todos estos productos son comercializados por Vitae Naturals en el sector cosmético, el cual se ve afectado por el reglamento REACH. Actualmente, Vitae Naturals cumple con REACH al 100% ya que el proceso de registro de los productos arriba mencionados ha finalizado con éxito dentro del plazo establecido en la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA).

Vitasterol S” range (mixed phytosterols)

Registrado en Septiembre 2013

Número de registro: 01-2119969654-22-0006

Vitapherole E” range (d-alpha tocopherol)

Registrado en Febrero 2018

Número de registro: 01-2120087339-44-0001

Vitapherole T” range (mixed tocopherols)

Registrado en Febrero 2018

Número de registro: 01-2120087841-49-0002

Gracias a este registro nuestros clientes podrán seguir utilizando nuestros productos de manera segura.

Por otra parte, en el año 2010 Vitae Naturals procedió a llevar a cabo la Notificación sobre Clasificación y Etiquetado de las sustancias anteriormente mencionadas según el Reglamento (CE) Nº1272/2008 (CLP)

En su papel de usuario intermedio, Vitae Naturals coopera con sus proveedores asegurándose de que las materias primas y otras sustancias utilizadas para la fabricación de nuestros productos cumplen los requerimientos del Reglamento REACH.

Es importante destacar que Vitae Naturals ha sido inspeccionada por el Ministerio de Sanidad en materia de REACH, verificándose el total cumplimiento con las obligaciones establecidas en el citado Reglamento.