Registros
Alimentación animal
El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 establece un procedimiento comunitario para la autorización de la comercialización y uso de los aditivos para alimentación animal.
Dado que algunos de los productos de Vitae Naturals son muy demandados en este sector, hemos considerado necesaria la participación en diversos consorcios para proceder al registro de los mismos y presentar de manera conjunta una única solicitud de autorización, junto con otras empresas fabricantes y distribuidoras del sector. Esta participación implica, además de un gran esfuerzo económico por parte de Vitae Naturals, la pertenencia a una serie de consorcios desde donde se debate y enfoca toda la información necesaria, confidencial o no, para la autorización de nuestros productos como aditivos para el sector animal.
Vitae Naturals actualmente participa en dos consorcios que trabajan en el registro de nuestros productos:
1.VITAC (Vitamins Authorization Consortium):
Este consorcio fue fundado en 2007 y Vitae Naturals ha participado en él hasta Diciembre de 2010, proporcionando datos de sus productos y colaborando en la elaboración del dossier de registro. Los productos de Vitae Naturals respaldados por este consorocio son:
- d-alfa tocoferol; CAS Reg. Nº: 59-02-9
- d-alfa tocoferyl acetato; CAS Reg. Nº: 58-95-7
Actualmente el dossier de solicitud de autorización ya ha sido presentado y la EFSA ya ha emitido su opinión favorable a la autorización. La Comisión Europea también ha aprobado la autorización de la vitamina E como aditivo alimentario para todas las especies animales (Commission Regulation (EU) No 26/2011).
2. ANTOXIAC (Antioxidants Authorisation Consortium):
Igualmente, Vitae Naturals participa en este consorcio colaborando en la elaboración del dossier de registro. El producto de Vitae Naturals respaldado por este consorcio es:
- Mezcla de tocoferoles;
Actualmente el dossier de solicitud de autorización ya ha sido presentado. Vitae Naturals está a la espera de que la EFSA emita opinión al respecto para la autorización de este aditivo y de que la Comisión Europea lo apruebe.
REACH
El Reglamento (CE) Nº 1907/2006 relativo al Registro, Evaluación , Autorización y Restricción de las Sustancias y Preparados Químicos (REACH), tiene por objeto regular todo el ámbito de comercialización de las sustancias químicas en la Unión Europea. Los productos fabricados y comercializados por Vitae Naturals que son de aplicación a este Reglamento son los siguientes:
- d-alfa tocoferol; CAS Reg. Nº: 59-02-9
- Mezcla de tocoferoles; CAS Reg d-alfa , beta-gamma , delta. Nº: 59-02-9 ,16698-35-4 ,54-28-4 ,119-13-1
- Mezcla de fitoesteroles; CAS Reg: Campesterol 474-62-4; Stigmasterol 83-48-7; Beta-Sitosterol 83-46-5; Beta-Sitostanol 84-45-4
Todos estos productos son comercializados por Vitae Naturals en el sector cosmético, el cual se ve afectado por el reglamento REACH. Hasta la fecha, Vitae Naturals cumple con REACH al 100% ya que está llevando a cabo los requisitos marcados por el Reglamento dentro de los plazos establecidos.
1. En el año 2008 Vitae Naturals procedió al pre-registro de los productos afectados por el Reglamento. Los productos pre- registrados fueron los siguientes:
a.Producto: d-alfa tocoferol
Nº pre-registro: 05-2117222301-65-0000
Fecha límite para el registro: 31/05/2018
b.Producto: mezcla de tocoferoles
Nº pre-registro: 05-2117117722-51-0000
Fecha límite para el registro: 31/05/2018
c.Producto: mezcla de fitoesteroles
Nº pre-registro: 05-2117220658-42-0000
Fecha límite para el registro: 31/05/2018
Esto quiere decir que nuestros clientes pueden continuar utilizando nuestros productos hasta el registro definitivo de los mismos.
2. En el año 2010 Vitae Naturals procedió a llevar a cabo la Notificación sobre Clasificación y Etiquetado de las sustancias anteriormente mencionadas según el Reglamento (CE) Nº1272/2008 (CLP).
3. En su papel de usuario intermedio, Vitae Naturals coopera con sus proveedores asegurándose de que las materias primas y otras sustancias utilizadas para la fabricación de nuestros productos cumplen los requerimientos del Reglamento REACH.
Por otra parte, es importante destacar que Vitae Naturals ha sido inspeccionada por el Ministerio de Sanidad en materia de REACH, verificándose el total cumplimiento con las obligaciones establecidas en el citado Reglamento.